Lékařské rehabilitační pomůcky třídy I (manuální invalidní vozíky, ortopedické opory, berle, základní tréninkové vybavení atd.) zažívají koncentrované výhody dovozní politiky po celém světě, protože světová populace stárne a poptávka po rehabilitaci roste. Tato zkrácená příručka pomáhá dovozcům snižovat náklady a zvyšovat konkurenceschopnost tím, že nastiňuje klíčové preferenční politiky na důležitých trzích s využitím oficiálních zdrojů.
I. Evropa a USA: Snížení cel + osvobození od DPH
Vyspělé trhy s robustní politikou zaměřenou na snižování nákladů a ochranu zranitelných skupin.
1. EU
Podle nařízení Rady (EHS) č. 2913/92 se zdravotní pomůcky třídy I pohybují v EU (28 členských států + EHP) bez cel. U dovozu mimo EU (např. Čína) se většina z nich potýká s cly ve výši 0–3 % dle sazby TARIC EU (ověřte na http://madb.europa.eu/madb/euTariffs.htm). Německo, Francie a Spojené království nabízejí výhody v oblasti DPH: Francie uplatňuje 2,1% DPH (oproti standardu 20 %) na zdravotní pomůcky pro osoby se zdravotním postižením; Spojené království poskytuje 0% DPH na základě vlastního prohlášení (bez lékařských osvědčení). Výrobky třídy I jsou osvobozeny od certifikace notifikovanou osobou (NB) – je nutné pouze pověření EC REP a registrace v EUDAMED (1–2 měsíce). Poznámka: Prováděcí nařízení EU 2025/1197 omezuje čínské firmy ve veřejných zakázkách; nejprve ověřte soulad s předpisy.
2. USA
Podle Nairobského protokolu jsou pomůcky třídy I specifické pro osoby se zdravotním postižením (pomůcky pro rehabilitaci diabetiků, berle pro mobilitu) dováženy bez cla. Podle HTS CBP má většina ostatních cla ≤2 %, přičemž základní pomůcky (posilovače úchopu) jsou 0 %. FDA osvobozuje třídu I od oznámení před uvedením na trh 510(k) – vyžadována je pouze registrace FDA, zařazení produktu do seznamu a jmenování agenta USA. Roční obnova (<500 dolarů) si zachovává platnost.
3. Jižní Amerika
Politický rámec Jižní Ameriky se zaměřuje na dohody o volném obchodu (FTA): Brazílie, jakožto člen Mercosuru (Společného trhu jižních států), uvaluje nulová cla na pomoc třídy I, s níž se obchoduje mezi členskými státy. Pro klíčové kategorie dovážené z Číny jsou k dispozici preferenční cla v rámci všeobecného systému preferencí (GSP) (ověřte si na oficiálních webových stránkách brazilských celních úřadů). Argentina zavádí nízká cla a zjednodušenou registraci pro pomoc související s živobytím lidí, přičemž podrobnosti podléhají oficiálním předpisům argentinského ministerstva hospodářství.
II. Blízký východ: Dvojí úleva od cel a DPH, zaměření na potřeby obživy
Mnoho zemí Blízkého východu přitahuje vysoce kvalitní dovážené produkty prostřednictvím daňových pobídek, které zaplňují mezery v místní rehabilitační lékařské péči.
Spojené arabské emiráty nabízejí osvobození od DPH pro rehabilitační pomůcky třídy I přímo související s lékařskými službami podle svého zákona o DPH a jeho dodatků, přičemž základní kategorie podléhají clům již od 0 do 5 %. Mezi některými členskými státy Rady pro spolupráci v Perském zálivu (GCC) platí regionální celní preference. Prezidentské rozhodnutí Turecka č. 9126 z roku 2024 výslovně zahrnuje rehabilitační pomůcky třídy I do preferenčních kategorií zdravotnických prostředků a uplatňuje 10% sazbu DPH (běžná sazba 20 %). Saúdská Arábie uvaluje nízká cla na zdravotnické potřeby, přičemž většina pomůcek třídy I podléhá standardní 5% sazbě a pro některé jsou nulová cla. Katar aktivně dováží rehabilitační pomůcky kvůli omezené místní produkci a jeho politika se přiklání k zdravotnickému sektoru. Egypt uplatňuje nízká cla na pomůcky související s obživou, přičemž DPH se vybírá v souladu se zvláštními normami pro zdravotnické prostředky (ověřte na oficiálních webových stránkách egyptského daňového úřadu).
Ⅲ. Rusko: Osvobození od DPH + Nízká cla, Jasné politické dividendy
Revidovaný seznam zdravotnických prostředků osvobozených od DPH ruským ministerstvem zdravotnictví byl oficiálně vyhlášen. Produkty třídy I, jako jsou ortopedické fixační systémy a specializované rehabilitační příslušenství, jsou výslovně zahrnuty do rozsahu osvobození od DPH. Na dovážené produkty, na které se vztahují cla pouhých 0–5 %; podniky musí ověřit způsobilost produktů podle ruských celních předpisů a oficiálních seznamů bezcelních produktů.
Pro zajištění souladu s předpisy zajišťuje online registrace v souladu s požadavky ruské Federální služby pro dohled nad ochranou práv spotřebitelů a lidského blaha (Rospotrebnadzor) efektivní celní odbavení. Na rozvíjejících se trzích nabízejí uzbecké svobodné ekonomické zóny 3–10 let úplného osvobození od cel a daně z příjmu právnických osob na dovážené výrobní zařízení a suroviny pro pomůcky třídy I s mírou závislosti na dovozu 70 %. Kazachstán vyžaduje certifikaci NMRK pro dovážené zdravotnické prostředky; dodržování předpisů umožňuje přístup k příslušným politikám usnadnění dovozu.
Ⅳ. Trhy Japonska, Jižní Koreje a jihovýchodní Asie: Nízká cla jako klíčová, jasná klíčová politika
Japonsko: Pomůcky třídy I podléhají clům ve výši 0–2 %, což vyžaduje zjednodušenou registraci u Agentury pro léčiva a zdravotnické prostředky (PMDA). Jižní Korea: Základní kategorie požívají odstupňovaných celních preferencí se sazbami 0–3 %. Jihovýchodní Asie: Mnoho zemí snižuje cla prostřednictvím dohod o volném obchodu; Vietnam, Indonésie atd. nabízejí pro základní kategorie nulová cla plus preference DPH. Podrobnosti se řídí oficiálními politikami jednotlivých zemí.
Ⅴ. Klíčové obecné pokyny pro pobírání preferencí (oficiální politické pokyny)
1. Nejprve soulad s předpisy: Dokončete registraci cílového trhu (EU: EC REP+EUDAMED; USA: FDA; Japonsko: PMDA).
2. Bezpečné osvědčení o původu (Formulář A/E pro Čínu-EU, Formulář E pro ASEAN, ChAFTA COO).
3. Způsobilost k shodě prostřednictvím oficiálních kanálů (EU MDR, databáze FDA v USA, japonské směrnice PMDA).
Ⅵ. Výhody, kvalifikace a certifikace společnosti při exportu
Díky důkladnému systému dodržování předpisů a integrovaným servisním možnostem se naše společnost specializuje na export asistenčních zdravotnických rehabilitačních zařízení třídy I. Naše hlavní výhody jsou:
Kompletní certifikace: MDMA, FDA, CE (MDR), ISO 13485
Profesionální služby: Týmy pro oddané služby a dodržování předpisů
Stabilní dodavatelský řetězec: Kvalitu produktů a efektivitu dodávek zaručují rozsáhlé výrobní závody a komplexní systémy kontroly kvality.
Kromě toho poskytujeme zahraničním firmám specializované služby v oblasti dodávek produktů. Zahraniční partneři nás rádi kontaktují e-mailem.mandy@sunshinehc.netkdykoli.Naše oficiální webové stránkymá komplexní kvalifikační dokumenty, příslušné certifikáty a informace o společnosti.
